Инструкция по применению препарата Аквадетрим

Международное непатентованное наименование Колекальциферол. Это же действующее вещество входит в состав препарата Вигантол, применяемого в качестве источника витамина Д. Следует помнить, что данное лекарственное средство не является точной копией препарата Аквадетрим и должно использоваться согласно инструкции по применению Вигантола у взрослых и детей.

Имеются отличия и у инструкции по применению Колекальциферола.

Форма выпуска, описание и состав

Препарат выпускается в форме капель для приема внутрь, представляющих собой бесцветный прозрачный раствор, упакованный во флакон из темного стекла объемом 10 мл, снабженный полиэтиленовой крышкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. В форме таблеток препарат не выпускается.

Действующим веществом является колекальциферол, он же витамин D3.

В качестве вспомогательных компонентов добавлены: глицерилрицинолеат макрогола, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, моногидрат лимонной кислоты, анисовый ароматизатор, бензиловый спирт и очищенная вода.

Фармакотерапевтическая группа: регулятор метаболизма кальция и соединений фосфора.

Фармакодинамика препарата

Витамин D3 является регулятором метаболизма фосфатов и соединений кальция. Он оказывает на организм следующие воздействия:

• Способствует оптимальной минерализации и правильному росту скелета.
• Играет важную роль в процессе абсорбции кальция и соединений фосфора из желудочно-кишечного тракта. Является важным компонентом при транспорте минеральных солей в процессе кальцификации костной ткани.
• Регулирует выведение почками соединений фосфора.
• Обеспечивает оптимальную концентрацию ионов кальция в крови, помогает поддерживать нормальный тонус поперечно-полосатой мускулатуры.
• Способствует нормализации функциональной активности сердечной мышцы.
• Играет важную роль в проведении нервного импульса.
• Участвует в регуляции свертывания крови.
• Является необходимым компонентом для оптимального функционирования паращитовидных желез.
• Оказывает влияние на производство лимфокинов, принимающих участие в формировании иммунного ответа.

Фармакокинетика средства

Водный раствор Аквадетрим абсорбируется лучше, чем масляный, особенно у недоношенных детей, у которых образование желчи и выброс ее в 12-перстную кишку развиты еще недостаточно. При приеме внутрь абсорбция происходит в тонком кишечнике, метаболизм — в почках. Препарат способен проникать через плацентарный барьер и материнское молоко.

Элиминация осуществляется частично почками, но главным образом покидает организм с желчью.

Колекальциферол имеет кумулятивные свойства.

Показания к применению

Применение Аквадетрима рекомендуется в следующих случаях:

• необходимость профилактики и лечения гиповитаминоза D3;
• предупреждение и терапия диагностированного рахита;
• профилактика и лечение рахитоподобных заболеваний;
• гипокальциемическая тетания;
• остеомаляция;
• заболевания костной ткани, обусловленные метаболическими нарушениями (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз);
• как компонент комплексной схемы по лечению остеопороза, в том числе обусловленного периодом менопаузы.

Перечень противопоказаний

Применение Аквадетрима недопустимо в следующих случаях:

• гиперчувствительность к какому-либо из компонентов раствора;
• повышенное содержание в организме витамина D;
• повышенная концентрация кальция в крови;
• зарегистрированное повышенное выведение кальция с мочой;
• МКБ;
• почечная недостаточность;
• заболевания печени.

Ситуации, требующие особой осторожности и внимания:

• Длительная иммобилизация пациента.
• Прием препаратов группы тиазидов, а также сердечных гликозидов.
• Беременность — не следует применять витамин D в высоких дозах во избежание риска тератогенного воздействия в случае передозировки.
• Во время лактации при применении препарата Аквадетрим кормящей матерью возможно развитие передозировки у ребенка.

Способ применения

Согласно инструкции, Аквадетрим следует принимать, просто растворяя в небольшом количестве жидкости.

Профилактические дозы

Младенцы старше 4 недель до 2—3 лет должны принимать одну—две капли в сутки.

Недоношенные дети, близнецы, дети при недостаточном пребывании на свежем воздухе должны принимать две-три капли в сутки, в летний период у этой возрастной группы нужно снизить дозу до одной капли в сутки.

Беременная женщина принимает по одной капле ежедневно либо две капли в сутки начиная с двадцать восьмой недели беременности.

В постменопаузе доза составляет одну-две капли в сутки.

Терапевтические дозы

При рахите: от четырех до десяти капель в зависимости от тяжести заболевания ежедневно в течение одного-полутора месяцев. Прием препарата должен осуществляться под систематическим контролем биохимических показателей крови и мочи. Курс лечения следует начинать 2000 МЕ (4 капель), через 3—5 суток при отсутствии побочных эффектов дозу можно довести до терапевтической.

Следует заметить, что высокие дозы (10 капель в сутки) рекомендуются к применению только в крайних случаях — при высокой выраженности костных изменений. В случае необходимости по окончании курса его можно будет повторить, после недельного перерыва.

Терапию следует проводить до появления устойчивых терапевтических результатов, после достижения которых рекомендован переход на ежедневный прием профилактической дозы.

Рахитоподобные заболевания. Рекомендуется прием по 40—60 капель в зависимости от возраста пациента, массы его тела, степени тяжести состояния. Продолжительность курса — от одного до полутора месяцев. На протяжении всего курса необходим регулярный контроль биохимических показателей и состояния пациента.

Согласно инструкции по применению Аквадетрима у взрослых, препарат используется и при комплексной терапии остеопороза в период постменопаузы. Суточная доза составляет одну-две капли.

Независимо от заболевания дозировка витамина D3 должна назначаться с учетом поступающего с пищей витамина D.

Побочные действия

Возможны следующие побочные действия препарата Аквадетрим:

• снижение массы тела;
• диссомния;
• появление белка в моче;
• гиперкальциемия;
• выделение кальция с мочой;
• кальциноз внутренних органов и сосудов.

В случае появления характерных симптомов необходимо приостановить прием витамина D, ограничить поступление кальция с пищей и назначить витамины A, C и B.

Передозировка лекарства

Симптомы передозировки:

• диспепсические явления;
• беспокойство;
• жажда;
• полиурия;
• жидкий стул;
• кишечные колики;
• головная боль;
• мышечно суставные боли;
• психические нарушения в виде ступора, депрессии, атаксии;
• выраженная прогрессирующая потеря массы тела;
• лабораторные показатели: альбуминурия, эритроцитурия, полиурия, нектария, повышенная потеря калия с мочой;
• артериальная гипертензия;
• помутнение роговицы (характерно для тяжелых случаев);
• отек диска зрительного нерва (встречается редко);
• воспаление радужной оболочки глаза;
• образование камней в почках;
• кальцификация внутренних органов;
• холестатическая желтуха (отмечается в редких случаях).

Лечение передозировки: отмена препарата, употребление большого количества жидкости, консультация специалиста для определения необходимости госпитализации пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Абсорбция витамина D3 в присутствии противоэпилептических препаратов и рифампицина снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками растет риск гиперкальциемии.

Совместное применение с сердечными гликозидами способно повысить их токсический эффект (повышается риск аритмии).

Особые указания

• Ни в коем случае не следует превышать указанную в инструкции и рекомендованную врачом дозу, так как слишком высокая доза приведет хроническому гипервитаминозу.
• При подборе дозировки необходимо учитывать все поступления витамина D в организм.
• Нельзя применять одновременно витамин D и высокие дозы кальция.
• На протяжении всего курса терапии необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей.
• Недопустимо использование препарата после истечения его срока годности.
• Условия хранения: при температуре, не превышающей 25 градусов, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
• Перед применением препарата у детей необходимо проконсультироваться с врачом и изучить инструкцию по применению Аквадетрима для детей.

Отзывы родителей

Originally posted 2018-01-09 06:21:36.